南通出台相关《意见》规范药品生产流通 建立短缺药品自助登记系

  •   南通网讯 近日,《市办公室关于进一步完善药品生产流通使用政策的实施意见》正式对外发布。《意见》指出,今年市食药监局、市卫计委、市经信委、市商务局、市物价局等多个部门,将各司其职,共同推进仿制药质量和疗效一致性评价,开展药品上市许可持有人制度试点,实行零售药店分级分类管理、医药代表登记备案,落实药品出厂价格信息可追溯机制等一系列创新举措,旨在提高药品质量疗效、规范药品生产流通秩序、促进合理用药,更好地满足人民群众看病就医需求。

      《意见》指出,今年,我市将切实加强通大附院、市肿瘤医院等临床试验机构和伦理委员会建设,加快推进Ⅰ期临床实验室建设,填补我市空白,鼓励有条件的医疗机构申请临床试验机构备案,不断规范试验数据管理,以满足我市药物创新研发需求。在药品集中采购时,将通过一致性评价的仿制药品与原研药同等对待。对同品种通过评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过评价的品种;未超过3家的,优先采购和使用已通过评价的品种。强化产业政策支持、资金扶持,通过实施药品上市许可持有人制度,促进企业研发创新资源整合,行业健康发展。

      《意见》强调,我市将进一步健全短缺药品监测网络,建立“南通市民短缺药品自助登记系统”,并与“南通市全民健康信息平台”和药品流通企业药品信息数据库实现对接。把药品生产、流通企业和公立医疗机构执行“两票制”纳入日常监管范围。对未建立信息完备的购销记录,未做到票据、账目、货物、货款相一致,销售与采购的票号、药品名称、批号等内容不能相互关联印证,随货同行单不能与药品同行,不开具和销售凭证等情形的药品企业,以及索验票(证)不严的医疗机构及时通报并严肃处理。

      食品药品监管部门将加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,对违规销售药品的医药代表,要及时将违规行为记入个人信用记录。

      此外,引导“互联网+药品流通”规范发展。支持药品流通企业与医疗机构、医保部门、电子商务企业合作,并向患者提供非处方药的“网订(药)店取”“网订(药)店送”等便捷服务,促进线上线下融合发展。建立信息发布机制,定期公开互联网药品相关企业名单。对查实的网络违法销售药品案件,及时,并纳入企业诚信档案。 记者冯启榕

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